Il vaccino indiano Covaxin Covid-19, già in uso, mostra promesse nelle prove

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NUOVA DELHI – L’ambiziosa ma travagliata campagna indiana per vaccinare la sua vasta popolazione contro il Covid-19 e, nel frattempo, per lucidare la propria reputazione di produttore e innovatore, ha appena ottenuto un grande impulso.

Una compagnia farmaceutica indiana lo ha detto mercoledì alla fine risultati iniziali da studi clinici che hanno coinvolto quasi 26.000 soggetti hanno dimostrato che un vaccino indiano fatto in casa era sia sicuro che efficace. La società, Bharat Biotech, ha affermato che il suo vaccino Covaxin aveva un tasso di efficacia iniziale dell’81%.

I risultati dell’analisi ad interim devono ancora essere esaminati tra pari, ha affermato la società. Non era chiaro quanto fosse efficace Covaxin in un’analisi finale.

Tuttavia, i risultati sono stati accolti con sollievo in India. Covaxin era stato approvato da funzionari governativi a gennaio e somministrato a milioni di persone prima che fosse stato pubblicamente dimostrato che era sicuro o efficace. Molte persone in India, compresi gli operatori sanitari in prima linea, avevano temuto che Covaxin potesse essere inefficace o peggio, rallentando il campagna per vaccinare 1,3 miliardi di persone.

I funzionari in Brasile, dove il governo aveva acquistato dosi di Covaxin, si erano recentemente chiesti se questo vaccino avesse effettivamente funzionato.

I risultati di questa settimana potrebbero alleviare alcune di queste preoccupazioni, ha affermato il dottor Anant Bhan, ricercatore sanitario presso il Melaka Manipal Medical College nel sud dell’India. Tuttavia, ha detto, le domande rimarranno su Covaxin fino al completamento della ricerca.

“Questi dati dovranno ora essere esaminati dal regolatore in India e potrebbero quindi avere un impatto sulle decisioni normative in merito al vaccino”, ha detto il dott. Bhan.

Se i risultati reggeranno, potrebbero beneficiare anche Narendra Modi, il primo ministro indiano, e il suo partito politico nazionalista indù. Il signor Modi ha sottolineato come rendere l’India autosufficiente e un vaccino efficace sviluppato dall’India potrebbe aiutare questa campagna.

L’approvazione dell’India di Covaxin per l’uso di emergenza è stata annunciato all’inizio di gennaio lo stesso giorno dell’approvazione del vaccino Oxford-AstraZeneca, noto in India come Covishield. Quando la campagna di vaccinazione è iniziata meno di due settimane dopo, alla maggior parte delle persone non è stato permesso di scegliere quale iniezione ricevere.

Per supportare il vaccino, il signor Modi ha fatto pubblicamente il colpo di Covaxin lunedì. Le immagini di altri ministri federali e capi di governi regionali che assumevano il vaccino prodotto in India sono state pubblicate sui social media.

Ma Gargeya Telakapalli, un esperto di salute pubblica, ha detto che l’approvazione di emergenza di Covaxin ha sollevato sospetti tra i lavoratori in prima linea e ha sollevato domande sul processo di regolamentazione dell’India. Ciò ha aggiunto incertezza al processo di vaccinazione in generale.

“Conosco molti operatori sanitari che non erano molto sicuri di prendere Covaxin e preferivano Covishield”, ha detto il signor Telakapalli, che lavora in India con il People’s Health Movement, una rete globale di attivisti sanitari di base. “La corsa per l’approvazione non ha aiutato Covaxin, anche se nessuno sta dicendo che ci sono problemi con il vaccino”.

In parte a causa del rischio di ottenere un vaccino che non era stato dimostrato sicuro, molte persone in India hanno rifiutato di essere colpite, contribuendo al lento lancio della campagna. Lo sforzo per vaccinare l’enorme popolazione del paese era già logisticamente impegnativo, comportando il trasporto di dosi in luoghi remoti controllando l’ambiente circostante.

Il governo mirava a vaccinare circa 300 milioni di persone entro agosto. Fino a mercoledì ne aveva vaccinati circa 16 milioni. A quel ritmo, coprire la popolazione potrebbe richiedere anni. Le autorità hanno ampliato l’ammissibilità dai lavoratori essenziali per includere le persone oltre i 60 anni e quelle sopra i 45 anni con rischi per la salute significativi.

La scorsa settimana, un comitato consultivo della Central Drugs Standard Control Organization, il regolatore farmaceutico indiano, ha respinto la richiesta di Bharat Biotech per uno studio Covaxin su bambini di età compresa tra 5 e 18 anni, dicendo che la società dovrebbe prima presentare un rapporto sull’efficacia del suo vaccino.

L’incertezza potrebbe ostacolare Bharat Biotech ambizioni di vendere Covaxin in paesi come il Brasile. La scorsa settimana, i pubblici ministeri hanno chiesto l’immediata sospensione degli acquisti di Covaxin dopo che il governo ha firmato un contratto per l’acquisto di 20 milioni di dosi.

L’azienda è stata imperterrita. Bharat Biotech, che ha sviluppato Covaxin con il National Institute of Virology e l’Indian Council of Medical Research, ha già fornito 5,5 milioni di colpi del suo vaccino per la campagna di vaccinazione del governo indiano.

Mercoledì, la società ha affermato che la fase finale del processo Covaxin ha coinvolto 25.800 volontari in tutto il paese.

Funzionari dell’Indian Council of Medical Research ha detto in una dichiarazione che lo sforzo di otto mesi per produrre un vaccino prodotto localmente era una testimonianza dell’emergere del paese come superpotenza globale dei vaccini.

“Lo sviluppo e il dispiegamento di Covaxin assicura che l’India abbia un’arma potente nel suo arsenale in una situazione pandemica in continua evoluzione e farà molto per aiutarci a vincere la guerra contro il Covid-19”, ha detto il dottor Samiran Panda, un funzionario di il consiglio.

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