Mentre milioni di persone ottengono scatti, la FDA fatica a far funzionare il sistema di monitoraggio della sicurezza

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“È ottimo per le cose di routine, ma quando si tratta di sorveglianza di sicurezza, è tutta una questione di dimensioni”, ha detto il dottor Daniel Salmon, direttore dell’Istituto per la sicurezza dei vaccini presso la Johns Hopkins University, ed ex funzionario federale dei vaccini. “Più è grande, più velocemente ottieni una risposta. Alla fine il VSD otterrà una risposta davvero buona, probabilmente una delle migliori risposte di chiunque altro perché sono così bravi a farlo. Ma in una pandemia, il tempo non è dalla nostra parte “.

Finora sono stati segnalati pochi problemi seri attraverso questi canali e nessun decesso è stato definitivamente collegato ai vaccini. L’iniziativa di 30 anni, nota come Vaccine Adverse Event Reporting System, o VAERS, si basa su casi auto-segnalati da pazienti e operatori sanitari.

I funzionari sanitari affermano che finora i due vaccini già autorizzati per l’uso sembrano essere abbastanza sicuri. Ci sono state alcune reazioni allergiche gravi, inclusa l’anafilassi, ma sono curabili e considerate rare. La velocità con cui si è verificata finora l’anafilassi – 4,7 casi ogni milione di dosi del vaccino di Pfizer e BioNTech e 2,5 casi per milione del vaccino di Moderna – è in linea con quanto accade con altri vaccini ampiamente utilizzati.

Lividi e sanguinamento causati da conta piastrinica ridotta sono stati segnalati anche, sebbene non sia noto se siano collegati ai vaccini o casuali. In totale, sono stati segnalati 9.000 eventi avversi, di cui 979 gravi e il resto classificato come non serio, secondo il più recente rapporto disponibile del CDC.

Nelle interviste, esperti di salute pubblica, compresi funzionari attuali ed ex della FDA e del CDC, hanno espresso la necessità di migliorare la vecchia sorveglianza “passiva”, che dipende dall’auto-segnalazione. Hanno detto che la carenza di finanziamenti, le guerre per il territorio e gli ostacoli burocratici avevano rallentato la preparazione di BEST, formalmente chiamata Biologics Evaluation Safety Initiative, per monitorare i vaccini Covid.

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