La FDA autorizza il primo test per il coronavirus a casa

Il dottor Garner ha aggiunto che la notizia dovrebbe essere presa con una nota di cautela. Negli ultimi mesi, diversi esperti hanno chiesto una maggiore diffusione dei test a casa come un modo per frenare la diffusione del virus. Ma altri lo hanno fatto ha sollevato preoccupazioni circa la praticità di una strategia molto probabilmente si baserebbe su test che sacrificano un certo grado di accuratezza per comodità e un prezzo più conveniente.

Secondo le istruzioni del prodotto, il test LAMP di Lucira è stato in grado di rilevare con precisione il 94,1% delle infezioni rilevate da un test basato su PCR ben consolidato. Inoltre ha identificato correttamente il 98% delle persone sane e non infette. Lo studio, condotto dall’azienda, era piccolo e comprendeva solo persone che presentavano sintomi di Covid-19, la malattia causata dal coronavirus. La confezione per il test rileva che “non è stato valutato” in persone asintomatiche.

Sebbene la società non abbia ancora rilasciato risultati più dettagliati sulle prestazioni del suo prodotto, “i dati sembrano buoni” e potrebbero consentire al test di colmare una lacuna importante, ha affermato Susan Butler-Wu, microbiologa clinica presso l’Università della California meridionale. Uno dei problemi più seri che tormentano gli sforzi per identificare le persone infette dal coronavirus è l’accesso incoerente a test di laboratorio affidabili in molte parti del paese, specialmente al di fuori dei centri urbani.

“Questo tipo di analisi può svolgere un ruolo importante lì”, ha detto il dottor Butler-Wu.

I rappresentanti di Lucira Health non hanno risposto immediatamente alle richieste di commento.

Saskia Popescu, esperta di prevenzione delle infezioni ed epidemiologa presso la George Mason University, ha ammonito che i test a casa, sebbene siano un progresso notevole, non sono una panacea. “Nessun test è perfetto”, ha detto, e un risultato negativo non dovrebbe essere considerato un passaggio gratuito per socializzare. Inoltre, i soli test non possono prevenire la diffusione della malattia, e deve essere combinato con altre misure di salute pubblica come l’allontanamento fisico e il mascheramento, ha aggiunto.

Il dottor Popescu ha anche espresso preoccupazione per la vaghezza intorno ai risultati del rapporto. I test a casa aggiungono un altro grado di separazione al processo di segnalazione, che dovrebbe includere comunicazioni tra i pazienti e i loro fornitori di assistenza sanitaria, quindi un follow-up tra tali fornitori di assistenza sanitaria e funzionari della sanità pubblica.

I meriti e le insidie ​​dei test a casa dovrebbero continuare a essere soppesati, ha detto il dott. Popescu, aggiungendo: “Abbiamo bisogno di test di laboratorio più accessibili e veloci”.

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