La FDA ha deciso di autorizzare il vaccino Pfizer per adolescenti entro l’inizio della prossima settimana

Visualizzazioni: 14
0 0
Tempo per leggere:5 Minuto, 3 Secondo

WASHINGTON – La Food and Drug Administration si sta preparando ad autorizzare l’uso del Vaccino contro il coronavirus Pfizer-BioNTech negli adolescenti dai 12 ai 15 anni all’inizio della prossima settimana, secondo i funzionari federali che hanno familiarità con i piani dell’agenzia, aprendo la campagna di vaccinazione degli Stati Uniti a milioni di persone in più.

Alcuni genitori hanno fatto il conto alla rovescia delle settimane da allora Pfizer ha annunciato i risultati della sua sperimentazione sugli adolescenti dimostrando che il vaccino è almeno altrettanto efficace in quel gruppo di età come lo è negli adulti. Vaccinare i bambini è la chiave per aumentare il livello di immunità nella popolazione e abbassare il numero di ricoveri e decessi.

L’autorizzazione, sotto forma di emendamento all’attuale autorizzazione all’uso d’emergenza per il vaccino Pfizer, potrebbe arrivare già alla fine di questa settimana. Se viene concesso, è probabile che il comitato consultivo sui vaccini dei Centers for Disease Control and Prevention si riunisca il giorno successivo per esaminare i dati della sperimentazione clinica e formulare raccomandazioni per l’uso del vaccino negli adolescenti.

L’espansione rappresenterebbe uno sviluppo importante nella campagna di vaccinazione del paese e sarebbe una buona notizia per alcuni genitori che sono ansiosi di proteggere i propri figli durante le attività estive e prima dell’inizio del prossimo anno scolastico. Rappresenta anche un’altra sfida per i responsabili politici che stanno lottando per vaccinare una grande percentuale di adulti titubante per ottenere lo scatto. Molti di più potrebbero rifiutarsi di vaccinare i propri figli.

Pfizer ha riferito diverse settimane fa nessuno degli adolescenti nella sperimentazione clinica che ha ricevuto il vaccino ha sviluppato infezioni sintomatiche, segno di protezione significativa. La società ha affermato che i volontari hanno prodotto forti risposte anticorpali e hanno sperimentato gli stessi effetti collaterali osservati nelle persone di età compresa tra 16 e 25 anni.

Stephanie Caccomo, portavoce della Food and Drug Administration, ha detto di non poter commentare i tempi della decisione dell’agenzia.

“Possiamo assicurare al pubblico che stiamo lavorando per esaminare questa richiesta nel modo più rapido e trasparente possibile”, ha affermato.

Lo sono stati oltre 100 milioni di adulti negli Stati Uniti completamente vaccinato. Ma l’autorizzazione arriverebbe nel bel mezzo di una spinta delicata e complessa per raggiungere il 44 per cento degli adulti che non ha ancora ricevuto nemmeno un colpo.

Con gran parte del mondo che chiede a gran voce il file surplus di vaccini prodotti negli Stati Uniti, l’uso dell’iniezione Pfizer-BioNTech negli adolescenti solleverà anche dubbi sul fatto che la fornitura debba essere mirata a un gruppo di età che finora sembra essere per lo più risparmiato dal Covid-19 grave.

“Penso che abbiamo bisogno di avere una conversazione nazionale e globale sull’etica dei nostri bambini che vaccinano, che sono a basso rischio di gravi complicazioni dal virus, quando non ci sono abbastanza vaccini nel mondo per proteggere gli adulti ad alto rischio dalla morte “, Ha detto Jennifer B. Nuzzo, epidemiologa presso il Johns Hopkins Center for Health Security.

Il presidente Biden è caduto aumento della pressione per dare via parte delle scorte di vaccini del paese. Alcuni funzionari federali hanno anche sollecitato l’amministrazione a decidere presto quanto vaccino è necessario, per evitare che le dosi scadano o vengano spedite negli Stati Uniti e non vengano utilizzate. Il governo federale ha acquistato 700 milioni di dosi di tre vaccini autorizzati a livello federale da somministrare entro la fine di luglio, ben oltre quanto sarebbe necessario per coprire ogni americano.

I funzionari della Casa Bianca hanno detto la scorsa settimana che intendeva fare fino a 60 milioni di dosi del vaccino AstraZeneca disponibili in altri paesi, fintanto che i regolatori federali ritengono le dosi sicure. Il vaccino non ha ancora ricevuto l’autorizzazione dai regolatori americani. Ma i gruppi sanitari globali e gli esperti di salute pubblica hanno affermato che l’impegno non era sufficiente.

Il dottor Rupali J. Limaye, un ricercatore della Johns Hopkins University che studia l’uso di vaccini e l’esitazione, ha affermato che gli Stati Uniti dovrebbero donare i colpi di Pfizer-BioNTech in eccesso – e qualsiasi surplus da altri produttori – a India e altri paesi che hanno avuto gravi epidemie e hanno chiesto aiuto.

“Da una prospettiva etica, non dovremmo dare la priorità a persone come loro rispetto a persone in paesi come l’India”, ha detto il dottor Limaye degli adolescenti.

Se gli Stati Uniti mantengono la loro fornitura di Pfizer-BioNTech, ha detto, dovrebbe essere riservata agli adulti mentre i funzionari sanitari sono alle prese con la fase della campagna di vaccinazione che richiede di più sensibilizzazione locale e personalizzata.

“Abbiamo ancora bisogno di esaminare gli adulti esitanti, mentre contemporaneamente forse a partire dai 14 o 15 anni”, ha detto il dottor Limaye. “Ma la priorità dovrebbe essere ancora gli adulti.”

L’attuale fornitura di vaccini negli Stati Uniti è notevole. A partire da lunedì, circa 65 milioni di dosi erano state somministrate ma non somministrate, comprese 31 milioni di dosi di vaccino Pfizer-BioNTech, quasi 25 milioni di dosi di Moderna e 10 milioni di dosi di Johnson & Johnson, secondo i dati raccolti dal CDC

I vaccini Pfizer e Moderna richiedono entrambi due dosi. Pfizer è autorizzato dai 16 anni in su, mentre Moderna è autorizzato dai 18 anni in su.

Decine di milioni di dosi di Pfizer-BioNTech in più – del valore di circa tre settimane, secondo un funzionario federale – sono state prodotte e sono in varie fasi di preparazione, in attesa dei test finali prima di essere spedite.

Moderna si aspetta presto risultati dal proprio studio clinico che coinvolge adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni, seguiti dai risultati per bambini dai 6 mesi ai 12 anni entro la fine dell’anno.

È probabile che l’autorizzazione della Food and Drug Administration allevii sostanzialmente le preoccupazioni tra gli amministratori delle scuole medie e superiori che pianificano l’autunno. Se gli studenti saranno in grado di essere vaccinati entro tale data, ciò potrebbe consentire riunioni più normali e consentire agli amministratori di pianificare più avanti nell’anno accademico.

#FDA #deciso #autorizzare #vaccino #Pfizer #adolescenti #entro #linizio #della #prossima #settimana

Informazioni sull\'autore del post

admin

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *