La FDA ha deciso di autorizzare il vaccino Pfizer per adolescenti entro l’inizio della prossima settimana

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La Food and Drug Administration si sta preparando ad autorizzare l’uso del vaccino Pfizer-BioNTech Covid-19 negli adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni entro l’inizio della prossima settimana, secondo i funzionari federali che hanno familiarità con i piani dell’agenzia, aprendo la campagna di vaccinazione della nazione a milioni di altri. Americani.

La notizia è molto attesa: i genitori desiderosi hanno fatto il conto alla rovescia delle settimane da quando Pfizer ha annunciato i risultati della sua sperimentazione sugli adolescenti, dimostrando che il vaccino è almeno altrettanto efficace in quella fascia di età quanto lo è negli adulti. Anche la vaccinazione dei bambini è fondamentale aumentare il livello di immunità della mandria nella popolazione e abbattendo il numero di ricoveri e decessi.

L’autorizzazione potrebbe arrivare già questa settimana, secondo i funzionari federali, che non hanno dato i loro nomi perché non erano autorizzati a parlare pubblicamente. Se viene concesso, il comitato consultivo sui vaccini dei Centers for Disease Control and Prevention si riunirà probabilmente il giorno successivo per esaminare i dati della sperimentazione clinica e formulare raccomandazioni per l’uso del vaccino negli adolescenti.

L’autorizzazione sarebbe uno sviluppo importante nella campagna di vaccinazione della nazione e notizie di benvenuto per i genitori desiderosi di proteggere i propri figli durante le attività estive e prima dell’inizio del prossimo anno scolastico.

Pfizer ha riferito diverse settimane fa che nessuno degli adolescenti nella sperimentazione clinica che ha ricevuto il vaccino ha sviluppato infezioni sintomatiche, un segno di protezione significativa. L’azienda ha annunciato alla fine di marzo che i volontari hanno prodotto forti risposte anticorpali e hanno sperimentato circa gli stessi effetti collaterali osservati nelle persone di età compresa tra 16 e 25 anni.

“Possiamo assicurare al pubblico che stiamo lavorando per esaminare questa richiesta nel modo più rapido e trasparente possibile”, ha affermato Stephanie Caccomo, portavoce della Food and Drug Administration.

Oltre 100 milioni di adulti della nazione sono già stati completamente vaccinati. Ma l’autorizzazione arriverebbe nel bel mezzo di una spinta delicata e complessa per raggiungere il 44 per cento degli adulti che finora hanno esitato a ottenere un’iniezione o non ne hanno avuto accesso.

Con gran parte del mondo che chiede a gran voce l’eccesso di offerta di vaccini prodotti negli Stati Uniti, l’uso del colpo Pfizer-BioNTech negli adolescenti potrebbe anche sollevare dubbi sul fatto che la fornitura debba essere mirata a un gruppo di età che finora sembra essere per lo più risparmiato da un attacco grave di Covid-19.

“Penso che abbiamo bisogno di avere una conversazione nazionale e globale sull’etica dei nostri bambini che vaccinano che sono a basso rischio di gravi complicazioni dal virus quando non ci sono abbastanza vaccini nel mondo per proteggere gli adulti ad alto rischio dalla morte”, ha detto Jennifer Nuzzo, epidemiologa del Johns Hopkins Center for Health Security.

Il presidente Biden ha subito pressioni crescenti per eliminare parte della scorta di vaccini del paese, e anche all’interno del governo federale alcuni funzionari hanno sollecitato l’amministrazione a decidere presto quanto vaccino è necessario, per evitare che le dosi scadano o vengano spedite negli stati e non vengano utilizzate. . Il governo federale ha acquistato 700 milioni di dosi di tre vaccini autorizzati a livello federale da somministrare entro la fine di luglio, ben oltre ciò che sarebbe necessario per coprire ogni americano.

L’attuale offerta di vaccini nella nazione è notevole. A partire da lunedì, circa 65 milioni di dosi erano state somministrate ma non somministrate, comprese 31 milioni di dosi di vaccino Pfizer-BioNTech, quasi 25 milioni di dosi di Moderna e 10 milioni di dosi di Johnson & Johnson, secondo dati raccolti dai Centers for Disease Control and Prevention. Entrambi i vaccini di Pfizer e Moderna richiedono due dosi.

Decine di milioni di dosi di Pfizer-BioNTech in più – del valore di circa tre settimane, secondo un funzionario federale – sono state prodotte e sono in varie fasi di preparazione, in attesa di essere sottoposte ai test finali prima di essere spedite.

Moderna si aspetta presto risultati dalla propria sperimentazione clinica che coinvolge adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni, seguiti da risultati per bambini dai 6 mesi ai 12 anni nella seconda metà di quest’anno.

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