L’amministrazione Biden pone fine ai limiti sull’uso del tessuto fetale per la ricerca

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L’amministrazione Biden venerdì ha revocato le restrizioni sull’uso del tessuto fetale per la ricerca medica, annullando le regole imposte nel 2019 dal presidente Donald J. Trump.

Le nuove regole, divulgato dal National Institutes of Health, consentono agli scienziati di utilizzare tessuti derivati ​​da aborti elettivi per studiare e sviluppare trattamenti per malattie tra cui diabete, cancro, AIDS e Covid-19.

Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani, che sovrintende all’NIH, ha sostanzialmente ripristinato le linee guida in vigore durante l’amministrazione Obama. Il NIH “gestirà e supervisionerà la ricerca utilizzando tessuto fetale umano secondo le politiche e le procedure che erano in atto” prima del divieto di giugno 2019, ha detto l’agenzia in una dichiarazione inviata via e-mail sabato. Lo sviluppo è stato segnalato per la prima volta venerdì dal Washington Post.

Gli scienziati possono acquistare tessuto fetale da fonti approvate prima del divieto e tutti i progetti che erano stati approvati prima delle restrizioni dell’amministrazione Trump “saranno ripristinati senza ulteriore revisione”, secondo un’e-mail inviata agli scienziati dall’NIH

“È fantastico”, ha detto il dottor Mike McCune, esperto di HIV presso la Bill & Melinda Gates Foundation e professore emerito presso l’Università della California, San Francisco. Ma ha avvertito che potrebbe essere necessario del tempo prima che la ricerca si riprenda.

Lavorare con il tessuto fetale è un’abilità specializzata e molti degli scienziati con tale esperienza hanno lasciato il campo, ha detto. “Le persone con decenni di esperienza hanno dovuto trovare altri lavori”, ha detto. “Tutto ciò dovrà essere ricostituito per ricominciare da capo, ma lo faranno”.

L’inversione del divieto ha rispettato una promessa fatta dall’amministrazione Biden di sostenere la scienza e ha sgomentato i gruppi conservatori che si oppongono alla ricerca sui tessuti fetali in quanto viola la santità della vita.

“La decisione dell’HHS di riprendere gli esperimenti utilizzando le parti del corpo dei bambini abortiti sfida sia la migliore etica che la scienza più promettente”, ha detto in una dichiarazione Tara Sander Lee, senior fellow e direttrice delle scienze della vita presso il Charlotte Lozier Institute.

“Sfruttare i corpi di questi giovani esseri umani è inutile e grottesco”, ha detto. “Sono disponibili alternative superiori ed etiche.”

Le cellule umane derivate anni fa da un feto sono state utilizzate per sviluppare l’anticorpo monoclonale trattamenti dati al signor Trump dopo la sua diagnosi di Covid-19 in ottobre. E molti dei vaccini contro il coronavirus finanziati dall’operazione Warp Speed ​​sono stati testati anche su cellule derivate dal tessuto fetale.

Alcuni scienziati hanno denunciato quello che vedevano come un doppio standard, dicendo che il signor Trump non avrebbe dovuto prendere un trattamento sviluppato sulla base di ricerche che aveva vietato.

“Era così ipocrita”, ha detto Lawrence Goldstein, un neuroscienziato presso l’Università della California, San Diego, che ha utilizzato il tessuto fetale nella sua ricerca.

Il dottor Goldstein ha detto che spera che qualsiasi futura amministrazione repubblicana non ripristinerà il divieto di Trump. “Sarebbe terribile per questa ricerca essere su uno yo-yo”, ha detto. “Morirà se ciò accade.”

Alcune organizzazioni conservatrici e religiose hanno suggerito che gli scienziati usassero tessuti da aborti spontanei piuttosto che da quelli elettivi. Ma gli aborti spontanei spesso derivano da anomalie genetiche e dello sviluppo che renderebbero il tessuto fetale inutilizzabile per la ricerca.

Gli scienziati hanno utilizzato per decenni il tessuto fetale per creare linee cellulari per la ricerca salvavita sui vaccini e sui trattamenti per molte malattie. Dagli anni ’80, i cosiddetti topi umanizzati che contengono tessuti o organi umani fetali sono stati il ​​fulcro per lo sviluppo di trattamenti e lo studio della risposta immunitaria a patogeni come il coronavirus.

Molti farmaci che avevano funzionato in modo spettacolare nei topi normali hanno fallito negli studi clinici sull’uomo, ha osservato il dottor Goldstein. “I topi non sono solo piccoli esseri umani, quindi i topi con un sistema immunitario umanizzato sono molto preziosi”.

Il tessuto fetale viene anche utilizzato per studiare come si sviluppano organi e sistemi umani in utero. “È la biologia dei giovani; come si fa studiando gli anziani? ” Ha detto il dottor McCune. “Semplicemente non funziona.”

Nel giugno 2019, l’amministrazione Trump ha bruscamente tagliato tutti i finanziamenti a progetti nei laboratori governativi che si basano sul tessuto fetale. Il NIH ha anche richiesto agli scienziati accademici che cercano fondi federali di fornire giustificazioni elaborate del loro bisogno di tessuto fetale umano e ha istituito un comitato etico per esaminare queste proposte.

HHS ha detto in una dichiarazione all’epoca: “Promuovere la dignità della vita umana dal concepimento alla morte naturale è una delle massime priorità dell’amministrazione del presidente Trump”.

Ma le restrizioni equivalevano a un divieto, bloccando i progetti sul loro percorso e, in alcuni casi, sprecando anni di sforzi. Ad esempio, il divieto ha interrotto la ricerca che aveva aumentato la sopravvivenza mediana delle donne con carcinoma mammario metastatico da due a 10 anni in un piccolo studio, ha affermato il dottor Irving Weissman, esperto di cancro presso la Stanford University che ha condotto lo studio.

A luglio, 90 organizzazioni scientifiche, mediche e di pazienti hanno firmato una lettera sollecitando il comitato etico per consentire l’utilizzo del tessuto fetale per sviluppare trattamenti per Covid-19 e altre malattie.

“Il tessuto fetale ha proprietà uniche e preziose che spesso non possono essere sostituite da altri tipi di cellule”, afferma la dichiarazione.

Ma ad agosto, il consiglio ha respinto tutte tranne una delle 14 proposte; l’unica proposta approvata si basava su tessuto fetale precedentemente acquisito.

Il mese successivo, il Comitato della Camera per la supervisione e la riforma ha riferito che il divieto dell’amministrazione Trump era stato “Basato su obiezioni ideologiche, non sulla valutazione del merito scientifico di tali progetti.”

L’annuncio del NIH delle nuove regole è arrivato il giorno dopo che Xavier Becerra, il segretario dei servizi sanitari e umani, ha dichiarato in un’audizione sul bilancio a Capitol Hill che l’agenzia avrebbe cambiato le regole sulla ricerca sui tessuti fetali. Il signor Becerra non ha rivelato i dettagli, ma la sua dichiarazione e l’abbraccio generale della scienza da parte dell’amministrazione Biden hanno lasciato intendere che le restrizioni dell’era Trump sarebbero state annullate.

“Crediamo che dobbiamo fare la ricerca necessaria per assicurarci di incorporare l’innovazione e di portare tutti quei tipi di trattamenti e terapie là fuori al popolo americano”, ha detto il signor Becerra in udienza.

Il NIH ha dichiarato nella sua dichiarazione di sabato che non istituirà un altro comitato consultivo etico “perché il segretario dell’HHS ha stabilito che non ci sono nuove questioni etiche che richiedono una revisione speciale”.

Gli scienziati devono ancora seguire altre regole sulla ricerca, incluso l’ottenimento del consenso informato dal donatore di tessuti. Non possono pagare i donatori per ottenere il tessuto o trarre profitto dagli studi, ha detto l’agenzia, ma sono altrimenti liberi di riprendere la ricerca.

“Queste salvaguardie etiche e sviste sono sufficienti per impedire tutto ciò che la maggior parte delle persone potrebbe dire essere eclatante”, ha detto il dott. “Questo è un cambiamento positivo.”



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