Moderna inizia a testare il suo vaccino Covid nei neonati e nei bambini piccoli

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La società farmaceutica Moderna ha avviato uno studio che testerà il suo vaccino Covid nei bambini sotto i 12 anni, compresi i bambini di sei mesi, ha detto la società martedì.

Si prevede che lo studio arruolerà 6.750 bambini sani negli Stati Uniti e in Canada. Moderna ha rifiutato di dire quanti si fossero già iscritti o abbiano ricevuto i primi colpi, secondo una portavoce, Colleen Hussey.

“C’è una grande richiesta per scoprire come vaccinare i bambini e cosa fa”, ha detto il dottor David Wohl, il direttore medico della clinica dei vaccini presso l’Università del North Carolina, che non è coinvolto nello studio.

In uno studio separato, Moderna sta testando il suo vaccino su 3.000 bambini di età compresa tra 12 e 17 anni e potrebbe avere risultati per quel gruppo di età entro l’estate. Il vaccino dovrebbe quindi essere autorizzato per l’uso nei bambini, quindi non sarebbe immediatamente disponibile.

Molti genitori vogliono protezione per i loro figli e la vaccinazione dei bambini dovrebbe aiutare a produrre l’immunità della mandria considerata cruciale per fermare la pandemia. L’American Academy of Pediatrics ha chiesto l’espansione delle sperimentazioni sui vaccini includere i bambini.

Gli effetti collaterali dei vaccini come febbre, braccia doloranti, affaticamento e articolazioni e muscoli doloranti possono essere più intensi nei bambini che negli adulti e i medici dicono che è importante che i genitori sappiano cosa aspettarsi dopo che i loro figli sono stati vaccinati.

Ogni bambino nello studio di Moderna riceverà due iniezioni, a 28 giorni di distanza l’una dall’altra. Lo studio si articolerà in due parti. Nella prima, i bambini di età compresa tra 2 anni e meno di 12 possono ricevere due dosi da 50 o 100 microgrammi ciascuna. Quelli sotto i 2 anni possono ricevere due colpi di 25, 50 o 100 microgrammi.

In ogni gruppo, i primi bambini inoculati riceveranno le dosi più basse e saranno monitorati per le reazioni prima che ai partecipanti successivi vengano somministrate dosi più elevate.

Quindi, i ricercatori eseguiranno un’analisi ad interim per determinare quale dose è più sicura e più probabile che sia protettiva per ogni fascia di età.

I bambini nella parte 2 dello studio riceveranno le dosi selezionate dall’analisi – o iniezioni di placebo costituite da acqua salata.

Moderna ha sviluppato il suo vaccino in collaborazione con l’Istituto nazionale di allergie e malattie infettive. L’azienda e l’istituto stanno anche lavorando insieme allo studio, insieme all’Autorità federale per la ricerca e lo sviluppo biomedico avanzato.

I bambini saranno seguiti per un anno, per cercare effetti collaterali e misurare i livelli di anticorpi che aiuteranno i ricercatori a determinare se il vaccino sembra fornire protezione. I livelli di anticorpi saranno l’indicatore principale, ma i ricercatori cercheranno anche infezioni da coronavirus, con o senza sintomi.

Il dottor Wohl ha detto che lo studio sembrava ben progettato e probabilmente efficiente, ma si è chiesto perché i bambini dovevano essere seguiti solo per un anno, quando gli adulti nello studio di Moderna sono seguiti per due anni. Ha anche detto di essere un po ‘sorpreso di vedere il vaccino testato su bambini così piccoli così presto.

“Dovremmo prima imparare cosa succede nei ragazzi più grandi prima di andare dai ragazzi veramente piccoli?” Ha chiesto il dottor Wohl. La maggior parte dei bambini piccoli non si ammala molto a causa di Covid, ha detto, anche se alcuni sviluppano una grave sindrome infiammatoria che può essere pericolosa per la vita.

Johnson & Johnson ha anche affermato che testerà il suo vaccino contro il coronavirus nei neonati e nei bambini piccoli dopo averlo testato prima nei bambini più grandi.

Pfizer-BioNTech sta testando il suo vaccino nei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni e ha detto che prevede di passare a gruppi più giovani; il prodotto è già autorizzato per l’uso negli Stati Uniti dai 16 anni in su.

Il mese scorso, AstraZeneca ha iniziato a testare il suo vaccino in Gran Bretagna su bambini dai 6 anni in su.

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