Nessun rischio di gravidanza trovato da 2 vaccini Covid-19, spettacoli di ricerca preliminare

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In una prima analisi dei dati sulla sicurezza del vaccino contro il coronavirus, i ricercatori dei Centers for Disease Control and Prevention non hanno trovato prove che i vaccini Pfizer-BioNTech o Moderna rappresentino gravi rischi durante la gravidanza.

I risultati sono preliminari e coprono solo le prime 11 settimane del programma di vaccinazione degli Stati Uniti. Ma lo studio, che includeva dati auto-riferiti su oltre 35.000 persone che hanno ricevuto uno dei vaccini durante o poco prima della gravidanza, è il più grande finora sulla sicurezza del vaccini contro il coronavirus nelle persone in gravidanza.

Durante le sperimentazioni cliniche dei vaccini, le donne in gravidanza sono state escluse. Ciò ha lasciato pazienti, medici ed esperti incerti se i colpi fossero sicuri da somministrare durante la gravidanza.

“C’è molta ansia sul fatto che sia sicuro e se funzionerà e cosa aspettarsi per quanto riguarda gli effetti collaterali”, ha detto la dottoressa Stephanie Gaw, specialista in medicina materno-fetale presso l’Università della California, San Francisco.

I nuovi dati, ha detto il dottor Gaw, dimostrano che “molte persone incinte stanno ricevendo il vaccino, non c’è un aumento significativo degli effetti avversi sulla gravidanza a questo punto e che i profili degli effetti collaterali sono molto simili alle persone non gravide”.

“Penso che sia tutto molto rassicurante”, ha detto, “e penso che aiuterà davvero i fornitori e i funzionari della sanità pubblica a raccomandare più fortemente di ottenere il vaccino in gravidanza”.

Covid-19 pone seri rischi durante la gravidanza. Donne incinte che sviluppano i sintomi della malattia hanno maggiori probabilità di ammalarsi gravementee più probabilità di morire rispetto alle donne non gravide con sintomi.

A causa di questi rischi, il CDC ha raccomandato che i vaccini contro il coronavirus siano messi a disposizione delle donne in gravidanza, sebbene suggerisca anche che si consultino con i loro medici quando prendono una decisione sulla vaccinazione.

Il nuovo studio, che è stato pubblicato mercoledì nel New England Journal of Medicine, si basa in gran parte su dati auto-riportati da V-safe, il sistema di monitoraggio della sicurezza del vaccino contro il coronavirus del CDC. I partecipanti al programma utilizzano un’app per smartphone per completare sondaggi regolari sulla loro salute e su eventuali effetti collaterali che potrebbero riscontrare, dopo aver ricevuto un vaccino Covid-19.

I ricercatori hanno analizzato gli effetti collaterali riportati dai partecipanti V-safe che hanno ricevuto il vaccino Pfizer o Moderna tra il 14 dicembre 2020 e il 28 febbraio 2021. Si sono concentrati su 35.691 partecipanti che hanno affermato di essere incinta quando hanno ricevuto il vaccino o è rimasta incinta poco dopo.

Dopo la vaccinazione, i ricercatori hanno riscontrato che le partecipanti in gravidanza hanno riportato lo stesso schema generale di effetti collaterali di quelle non gravide: dolore al sito di iniezione, affaticamento, mal di testa e dolore muscolare.

Le donne in gravidanza avevano una probabilità leggermente maggiore di segnalare dolore al sito di iniezione rispetto alle donne che non lo erano, ma meno probabilità di segnalare gli altri effetti collaterali. Erano anche leggermente più propensi a segnalare nausea o vomito dopo la seconda dose.

Ai partecipanti in gravidanza V-safe è stata anche data l’opportunità di iscriversi a un registro speciale che ha monitorato la gravidanza e gli esiti del bambino.

Entro la fine di febbraio, 827 delle persone iscritte al registro delle gravidanze avevano completato la gravidanza, l’86% delle quali ha avuto come risultato un parto vivo. I tassi di aborto spontaneo, prematurità, basso peso alla nascita e difetti alla nascita erano coerenti con quelli riportati nelle donne in gravidanza prima della pandemia, riferiscono i ricercatori.

“Questo studio è di fondamentale importanza per le donne incinte”, ha detto in una e-mail il dottor Michal Elovitz, specialista in medicina materno-fetale presso l’Università della Pennsylvania. “È molto rassicurante che non ci siano stati eventi acuti segnalati in soggetti in gravidanza” nel corso dello studio, ha detto.

Ma il rapporto ha diversi limiti e sono necessarie molte più ricerche, hanno detto gli esperti. L’iscrizione ai programmi di sorveglianza è volontaria ei dati sono auto-segnalati.

Inoltre, poiché il periodo di studio comprendeva solo i primi mesi della campagna di vaccinazione negli Stati Uniti, la stragrande maggioranza delle persone iscritte al registro delle gravidanze erano operatori sanitari. E non ci sono ancora dati sugli esiti della gravidanza da persone che sono state vaccinate durante il primo trimestre di gravidanza.

“Penso che possiamo sentirci più fiduciosi nel consigliare il vaccino in gravidanza, e specialmente con le donne incinte che sono a rischio di Covid”, ha detto il dottor Gaw. “Ma lo facciamo è necessario attendere ulteriori dati per i risultati completi della gravidanza dai vaccini all’inizio della gravidanza “.



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