Pfizer chiederà l’approvazione per somministrare il vaccino Covid ai bambini

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Pfizer prevede di presentare domanda alla Food and Drug Administration a settembre per l’autorizzazione di emergenza per somministrare il suo vaccino contro il coronavirus a bambini di età compresa tra i 2 e gli 11 anni, ha detto la società agli analisti e ai giornalisti di Wall Street martedì durante la sua chiamata trimestrale sugli utili.

La società ha detto che prevede anche di applicare questo mese per la piena approvazione del vaccino per l’uso in persone di età compresa tra 16 e 85 anni. E ha detto che prevede di avere dati di studi clinici sulla sicurezza del suo vaccino nelle donne in gravidanza entro l’inizio di agosto.

Il Vaccino Pfizer-BioNTech viene dato agli adulti sotto un autorizzazione all’uso di emergenza che le aziende ricevuto a dicembre. Ottenere la piena approvazione della FDA consentirebbe, tra le altre cose, alle aziende di commercializzare il vaccino direttamente ai consumatori. Il processo di approvazione dovrebbe richiedere mesi.

“La piena approvazione è un indicatore positivo della continua sicurezza ed efficacia del vaccino Pfizer”, ha detto in una e-mail Saskia Popescu, epidemiologa di malattie infettive presso la George Mason University. Potrebbe anche “costruire ulteriore fiducia nell’importanza della vaccinazione”, ha detto.

Il vaccino contro il coronavirus Pfizer-BioNTech è stato il primo a ricevere l’autorizzazione di emergenza negli Stati Uniti. Le autorizzazioni di emergenza devono essere temporanee e possono essere revocate al termine di un’emergenza sanitaria pubblica.

La piena approvazione consentirebbe al vaccino di rimanere sul mercato mentre la pandemia svanisce. Può anche rendere più facile per le aziende, le agenzie governative, le scuole e altri enti richiedere la vaccinazione. I sistemi scolastici dell’Università della California e della California State University, ad esempio, hanno annunciato che una volta che i vaccini contro il coronavirus riceveranno la piena approvazione della FDA, richiederanno la vaccinazione di studenti, docenti e membri del personale. L’esercito americano, che ha visto molte truppe rifiutare i vaccini contro il coronavirus, ha affermato che non li renderà obbligatori a condizione che dispongano solo dell’autorizzazione di emergenza.

La FDA lo è dovrebbe emettere un’autorizzazione all’uso di emergenza all’inizio della prossima settimana che consente di utilizzare il vaccino nei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni.

Jen Psaki, il segretario stampa della Casa Bianca, ha detto martedì in una conferenza stampa che non voleva anticipare il processo di autorizzazione della FDA, ma che se un vaccino dovesse essere approvato, l’amministrazione si stava preparando a “renderlo accessibile a popolazioni più giovani. “

Il dottor Popescu ha detto che la possibilità di aprire l’uso del vaccino ai bambini negli Stati Uniti è stata sia eccitante che frustrante. “Abbiamo lavoratori essenziali in tutto il mondo che non sono in grado di ottenere vaccini e paesi che potrebbero non avere accesso per un anno o più, quindi questa conversazione deve essere ampliata per includere l’accesso globale”, ha detto.

A partire da martedì, più di 131 milioni di dosi del vaccino Pfizer-BioNTech era stato somministrato negli Stati Uniti, secondo i Centers for Disease Control and Prevention. Costituiscono poco più della metà di tutte le dosi somministrate finora nel paese.

L’amministratore delegato di Pfizer, il dottor Albert Bourla, ha detto che la società si è avvicinata alla FDA venerdì con nuovi dati che spera convinceranno l’agenzia a consentire che il suo vaccino venga conservato a temperature di frigorifero, piuttosto che congelato, per un massimo di quattro settimane. Attualmente, il limite è di cinque giorni. Ha detto che la società sta lavorando a una versione aggiornata del vaccino che potrebbe potenzialmente essere conservata nei frigoriferi per un massimo di 10 settimane e spera di avere dati di supporto per questo ad agosto.

Rebecca Robbins ha contribuito alla creazione di report.

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