Quanto dovresti preoccuparti del vaccino J&J e dei coaguli di sangue?

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Martedì mattina, le autorità sanitarie federali degli Stati Uniti hanno raccomandato una pausa nell’uso del vaccino Covid-19 di Johnson & Johnson mentre hanno indagato su sei segnalazioni di coaguli di sangue in donne di età compresa tra 18 e 48 anni. Una è morta e una seconda è stata ricoverata in condizioni critiche.

A partire da lunedì, 6,8 milioni di persone negli Stati Uniti hanno ricevuto il vaccino senza che siano state segnalate altre reazioni avverse gravi.

Gli esperti devono ancora determinare in quale misura, se del caso, il vaccino è responsabile dei coaguli. Ma l’indagine segue le azioni dei regolatori europei che hanno concluso che un vaccino prodotto da AstraZeneca potrebbe anche essere la causa di un disturbo della coagulazione simile ed estremamente raro.

Esperti di salute pubblica statunitensi ed europei hanno sottolineato che per la maggior parte delle persone i benefici dei vaccini Covid superano di gran lunga i rischi.

Diversi paesi in Europa la scorsa settimana hanno limitato l’uso del vaccino AstraZeneca-Oxford agli anziani perché rari casi di malattia del sangue si sono verificati nei giovani. Il vaccino AstraZeneca non è stato autorizzato negli Stati Uniti

Meno di una vaccinazione su un milione di J&J è attualmente oggetto di indagine. Se c’è davvero un rischio di coaguli di sangue dal vaccino – che deve ancora essere determinato – quel rischio è estremamente basso. Il rischio di contrarre il Covid-19 negli Stati Uniti è molto più alto.

La FDA raccomanda che le persone che hanno ricevuto il vaccino Johnson & Johnson nelle ultime tre settimane dovrebbero contattare il proprio medico se avvertono forti mal di testa, dolore addominale, dolore alle gambe o mancanza di respiro. Le persone non dovrebbero preoccuparsi di lievi mal di testa e sintomi simil-influenzali nei primi giorni dopo la vaccinazione. Questi sono effetti collaterali comuni e innocui causati dalla produzione da parte del sistema immunitario di una difesa contro il coronavirus.

Durante gli studi clinici e dopo che i vaccini sono stati ampiamente utilizzati, gli esperti tengono traccia di eventuali problemi medici riscontrati dalle persone che li ricevono. Se si presenta un gruppo insolitamente ampio di casi, le autorità di regolamentazione possono decidere di sospendere una sperimentazione o interrompere l’uso di un vaccino per indagare ulteriormente.

Le pause sono comuni e in genere le indagini rivelano che i problemi medici erano una coincidenza. Se l’indagine rivela che un vaccino rappresenta un rischio, le autorità di regolamentazione potrebbero scrivere nuove linee guida su chi dovrebbe o non dovrebbe riceverlo.

In questo caso, la Food and Drug Administration e i Centers for Disease Control and Prevention raccomandano una pausa e diversi stati hanno già ascoltato il consiglio delle agenzie. Tra coloro che interrompono temporaneamente l’uso del vaccino vi è un numero crescente di stati tra cui New York, Virginia e Ohio, oltre a CVS Health e Walgreens.

In una conferenza stampa martedì, i funzionari federali hanno affermato che la revisione del governo richiederà probabilmente solo pochi giorni. Un pannello CDC dovrebbe discutere la questione in una riunione mercoledì.

Sei donne negli Stati Uniti che hanno ricevuto il vaccino Johnson & Johnson hanno sviluppato una malattia rara che coinvolge i coaguli di sangue entro circa due settimane dalla vaccinazione. Nella condizione, chiamata trombosi del seno venoso cerebrale, si formano coaguli nelle vene che drenano il sangue dal cervello. I risultati sono “simili a un ictus”, ha detto la dottoressa Anne Schuchat del CDC.

I ricercatori che studiano un disturbo molto simile nei destinatari di AstraZeneca in Europa dicono che sembra essere causato da un’intensa reazione al vaccino da parte del sistema immunitario, che genera anticorpi che attivano le piastrine, un componente del sangue che aiuta a formare normali coaguli per riparare le ferite. Oltre ai coaguli, si verifica un sanguinamento anormale. I ricercatori europei hanno chiamato il disturbo identificato lì “trombocitopenia trombotica immunitaria indotta dal vaccino”.

Il dottor Peter Marks della FDA ha affermato che è stata l’insolita combinazione di coagulazione e sanguinamento a creare una bandiera rossa per i regolatori come possibile segnale di sicurezza.

Finora, i ricercatori non hanno trovato un modo per prevedere chi svilupperà il disturbo e non hanno identificato alcuna condizione sottostante che potrebbe indicare la suscettibilità.

Un coagulo di sangue è una goccia di sangue ispessita e gelatinosa che può bloccare la circolazione. I coaguli si formano in risposta a lesioni e possono anche essere causati da molte malattie, tra cui cancro e malattie genetiche, alcuni farmaci e prolungato riposo a letto oa letto. Covid stesso può innescare seri problemi di coagulazione. I coaguli che si formano nelle gambe a volte si staccano e viaggiano ai polmoni o, raramente, al cervello, dove possono essere mortali.

Negli Stati Uniti, da 300.000 a 600.000 persone all’anno sviluppano coaguli di sangue nei polmoni o nelle vene delle gambe o in altre parti del corpo, secondo il CDC

Sulla base di questi dati, ogni giorno si verificano da 1.000 a 2.000 coaguli di sangue nella popolazione degli Stati Uniti. Con diversi milioni di persone al giorno che vengono vaccinate, alcuni di quei coaguli si verificheranno in coloro che ricevono i colpi solo per coincidenza, estranei al vaccino.

In Gran Bretagna, hanno detto i regolatori, circa una persona su 1.000 è affetta da un coagulo di sangue in una vena ogni anno.

Ma il disturbo della coagulazione preoccupante nei destinatari del vaccino è molto più raro e diverso dai tipici coaguli di sangue. Oltre alla coagulazione nel cervello – chiamata trombosi del seno venoso cerebrale, o CVST in breve – i pazienti avevano tutti un livello notevolmente basso di piastrine, che li lasciava inclini a sanguinamento anormale.

Martedì, Johnson & Johnson disse l’azienda era a conoscenza di una malattia estremamente rara che coinvolgeva persone con coaguli di sangue in combinazione con basse piastrine in un piccolo numero di individui che avevano ricevuto il nostro vaccino COVID-19. “Inoltre, abbiamo esaminato questi casi con le autorità sanitarie europee”, ha affermato la società nella sua dichiarazione. “Abbiamo deciso di ritardare in modo proattivo il lancio del nostro vaccino in Europa”.

Alla conferenza stampa di martedì, il dottor Marks della FDA ha affermato che i casi erano “molto, molto simili”.

Sia Johnson & Johnson che AstraZeneca utilizzano adenovirus per trasportare il DNA nelle cellule umane per iniziare il processo di generazione dell’immunità al coronavirus. Non è ancora noto se quella tecnologia causi il problema.

Alcuni ricercatori tedeschi hanno ipotizzato che il DNA del vaccino possa innescare la reazione immunitaria in alcune persone. Ma la condizione è così rara che i ricercatori affermano che i pazienti probabilmente hanno anche qualche tratto biologico individuale – ancora sconosciuto – che li predispone alla reazione immunitaria eccessiva.

Il mese scorso, i regolatori europei hanno iniziato a indagare su casi simili di trombosi venosa cerebrale legata a piastrine basse. Hanno concluso che il disturbo era un effetto collaterale molto raro del vaccino AstraZeneca. È ancora troppo presto per sapere se il vaccino di Johnson & Johnson è responsabile dello stesso tipo di raro coagulo di sangue.

I regolatori europei avevano raccomandato che i destinatari del vaccino cercassero assistenza medica per una serie di possibili sintomi, inclusi gonfiore alle gambe, dolore addominale persistente, mal di testa grave e persistente o visione offuscata e minuscole macchie di sangue sotto la pelle oltre l’area in cui è stata praticata l’iniezione.

Ma quella serie di sintomi era così vaga che quasi immediatamente, i pronto soccorso britannici hanno subito un aumento dei pazienti che erano preoccupati di adattarsi alla descrizione.

Tuttavia, i ricercatori tedeschi affermano che tali sintomi nei soggetti vaccinati devono essere seguiti. Gli esami del sangue possono rilevare gli anticorpi.

Medici in Germania e Norvegia hanno trattato pazienti con farmaci per fluidificare il sangue per cercare di fermare la crescita dei coaguli e con immunoglobuline per via endovenosa, che possono aiutare a eliminare gli anticorpi sbagliati che stanno causando il problema.

I ricercatori lì e i funzionari sanitari federali degli Stati Uniti martedì hanno sconsigliato l’uso di un comune anticoagulante, l’eparina e la scelta di farmaci alternativi. Il motivo è che il disturbo assomiglia molto a una sindrome rara causata dall’eparina ed è possibile che l’eparina possa peggiorare le cose in questi pazienti.

L’eparina potrebbe causare “danni enormi”, ha detto il dottor Marks.

I ricercatori tedeschi hanno sottolineato che il trattamento dovrebbe iniziare il prima possibile, perché la condizione può peggiorare rapidamente.

Non lo sappiamo ancora. I sei casi indagati tra le persone che hanno ricevuto il vaccino J&J coinvolgono tutti donne. Tuttavia, quel numero è così piccolo che è impossibile trarne conclusioni definitive.

In Europa, inizialmente sembrava che le donne fossero a maggior rischio di coaguli di sangue associati al vaccino AstraZeneca, sebbene alcuni casi riguardassero uomini che avevano ricevuto il vaccino.

A un’indagine più approfondita, si è scoperto che più donne stavano ricevendo il vaccino in generale in alcuni paesi, perché erano sovrarappresentate tra gli operatori sanitari. I regolatori britannici ora affermano di non avere prove per dire se uomini o donne abbiano maggiori probabilità di essere colpiti da coaguli di sangue.

La FDA non ha trovato casi simili in persone che hanno ricevuto i vaccini Moderna o Pfizer-BioNTech.

Tuttavia, sono stati riportati livelli di piastrine abbassati in un piccolo numero di pazienti che hanno ricevuto Moderna, Pfizer-BioNTech e AstraZeneca vaccini. Un destinatario, un medico in Florida, è morto da un’emorragia cerebrale quando i suoi livelli piastrinici non potevano essere ripristinati e altri sono stati ricoverati in ospedale. Funzionari sanitari statunitensi hanno affermato che i casi sono in corso di indagine, ma non hanno riportato i risultati di tali revisioni e devono ancora indicare che esiste un collegamento con i vaccini.

Benjamin Mueller ha contribuito alla segnalazione.

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